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西妥昔单抗与放化疗联合

  虽然根治性放疗对于局部晚期鼻咽癌患者具有潜在的疗效,但治疗局部晚期鼻咽癌的患者仍然是一个挑战。自引入强度调制放射治疗以来,单一机构和多机构环境已经报道了优秀的局部区域控制,但远处转移仍然是治疗失败的主要原因。几项随机试验和荟萃分析证明了使用基于顺铂的并发症的生存优势放化疗,但接受该方案的患者中经历治疗失败并最终死于其疾病。因此,需要更有效的全身治疗以进一步减少局部晚期鼻咽癌患者的远处转移的发展。西妥昔单抗是一种嵌合的人鼠免疫球蛋白单克隆抗体,可以高亲和力选择性结合表皮生长因子受体。因为鼻咽癌患者表达表皮生长因子受体并且鉴于表皮生长因子受体途径在鼻咽癌发展中的重要作用,西妥昔单抗与放化疗的结合在理论上可以改善鼻咽癌患者的预后。然而关于使用西妥昔单抗治疗局部晚期鼻咽癌的报道很少见。一些单臂研究已经研究了将西妥昔单抗整合到化学放射治疗局部晚期鼻咽癌患者中的有效性和毒性,并且该方案在这些研究中是有效且耐受良好的。来自匹配的病例对照研究和前瞻性研究的结果显示,西妥昔单抗与放疗并发与标准顺铂同时与强度调制放射治疗相似,但也与粘膜炎发生率增加相关。然而,迄今为止尚未报道一项前瞻性随机临床试验,其中西妥昔单抗联合放化疗与局部晚期鼻咽癌患者单独化放疗有关,因此西妥昔单抗联合常规放化疗治疗局部晚期疾病的鼻咽癌患者的疗效尚不清楚。
  通过一项关键性试验取得了局部晚期头颈癌患者的重大突破。该试验表明,当将西妥昔单抗加入放疗治疗局部晚期头颈癌时总生存率增加。基于这些令人鼓舞的结果,在中山大学癌症中心,这是最大的鼻咽癌治疗中心之一,西妥昔单抗与放化疗同时成为局部晚期鼻咽癌患者的选择性治疗。因此,研究人员进行了目前的观察性研究,以检测并行顺铂放化疗联合西妥昔单抗与单独使用同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌患者的有效性。从前瞻性创建的数据库中确定了在中山大学癌症中心新诊断为鼻咽癌的患者的记录。如果患者患有疾病,远处转移性疾病或缺少医学数据,则将患者排除在外;在转发期间死亡或者没有收到同步放化疗。从电子和纸质医疗记录中收集其他信息,包括患者人口统计学,病理诊断,影像学诊断,肿瘤分期,吸烟史,化疗模式,放射技术和剂量以及随访。辅助化疗其是基于顺铂的化学疗法,即顺铂与氟尿嘧啶或紫杉烷和氟尿嘧啶组合,每三周施用两次或三次。同时化学疗法由顺铂组成,并且每周一次给予放疗。在这些患者中采用常规二维或三维适形放疗治疗,采用强度调制放射治疗治疗,占整个队列的比例。在所有鼻咽癌患者的放射治疗之前进行放疗质量保证。研究人员在分析中考虑了基于患者,肿瘤和治疗的变量。基于患者的变量包括年龄,性别,教育程度,吸烟状况和饮酒状况。基于肿瘤的变量包括世界卫生组织病理学,根据美国癌症联合委员会分类系统,基于治疗的变量包括放射类型和化疗模式。辐射类型被二分为二维放疗或强度调制放射治疗,
   结果变量是总生存率,无病生存,局部无复发生存和无远处转移生存。总生存率定义为初始病理诊断日期与任何原因死亡日期之间的时间长度。无病生存定义为病理诊断和治疗失败之间的时间长度。治疗失败定义为远处转移,局部复发,联合远处转移和局部复发的发展,治疗后遗症导致的死亡或未指明的治疗失败,以先发生者为准。局部无复发生存定义为病理诊断日期与局部复发之间的时间长度。无远处转移生存定义为病理诊断和远处转移之间的时间长度。根据不良事件的常用术语标准对治疗相关的急性毒性进行分级。前三位共同作者和最后一位作者审核了所有数据,包括转移和或局部复发的诊断。最后一次随访的日期定义为最新影像学检查,门诊随访和或电话随访的日期。由于接受同步放化疗加西妥昔单抗的患者均未完成放疗,因此排除未在同步放化疗单独组中完成其放疗的患者。其中符合纳入标准,该子集中的已接受同步放化疗加西妥昔单抗。接受同步放化疗加西妥昔单抗治疗的患者更有可能接受强度调制放射治疗,并且不太可能接受诱导或辅助化疗。在每个队列中确定了患者。对于所有协变量,通过倾向评分进行调整或匹配在同步放化疗加西妥昔单抗组和同步放化疗组之间达到了足够的平衡。目前的研究是关于用同步放化疗加西妥昔单抗治疗的局部晚期鼻咽癌患者与单纯同步放化疗治疗患者相比的临床结果的第一份报告。研究人员进行了以平衡各组之间的基线特征。在预匹配和匹配的局部晚期鼻咽癌队列中,与单独使用同步放化疗治疗相比,同步放化疗加西妥昔单抗治疗与改善的无远处转移生存相关,但这种改善的无远处转移生存并未转化为同步放化疗加西妥昔单抗总生存率的改善。组。在没有随机临床试验的情况下,这些结果表明同步放化疗加西妥昔单抗是治疗局部晚期鼻咽癌患者的有效前线方法。晚期疾病患者的效果更为明显。
   目前尚不清楚为什么无远处转移生存的改进并未转化为本研究中总生存率的改进,但这一结果可以用几种方式解释。一种可能性是结果可归因于初始治疗失败后的补救治疗的可用性和广泛使用。据报道,转移性和或复发性鼻咽癌的疾病控制率很高,在研究人员的研究中发生远处转移的患者在最后一次随访时仍然存活。缺乏总生存率益处的另一个可能原因是西妥昔单抗可能仅对具有更大远端肿瘤负荷的那些有益。研究人员的子集分析结果显示出边界线晚期疾病患者的总生存率显着增加,而包括早期疾病患者的亚组未显示总生存率的任何改善。因此应进一步研究在晚期患者中加入西妥昔单抗对常规放化疗的潜在治疗效果。一项关键性试验。当西妥昔单抗加入放疗用于治疗局部晚期头颈癌时,显示出的总生存率益处,并且该观察结果导致接受基于西妥昔单抗的联合治疗作为标准治疗。然而,加入西妥昔单抗对铂类放化疗治疗局部晚期头颈癌患者的效果仍存在争议。放疗研究的结果显示,不建议将西妥昔单抗添加到铂类化学放射治疗中,因为该方案仅用于增加毒性,而不改善疾病控制。发现西妥昔单抗多西紫杉醇加放疗组显示更有利的结果,几年无病生存改善。放疗的顺铂辐射,改善结果的主要驱动因素是远处转移的减少。由于其独特的病理学和临床属性,鼻咽癌是一种独特类型的头颈癌。然而,关于使用西妥昔单抗治疗鼻咽癌的报道是有限的。报道了一项单臂试验,同时使用西妥昔单抗顺铂治疗和强度调制放射治疗,仅招募了多名局部晚期鼻咽癌患者,实现了几年无进展生存期,无远处转移生存,报告了他们使用西妥昔单抗加强度调制放射治疗治疗局部晚期鼻咽癌的经验,几年无进展生存期,无远处转移生存,最近,同时报道了西妥昔单抗联合诱导化疗后化放疗治疗局部晚期鼻咽癌的短期疗效。中位随访期为多个月,虽然有报道称有希望的结果,迄今为止,没有研究比较接受西妥昔单抗和一线放化疗的局部晚期鼻咽癌患者的生存率与接受一线放化疗的患者的生存率。在研究人员的研究中,对于接受同步放化疗加西妥昔单抗治疗的患者,这些结果与别人的单臂研究结果相似。此外,在目前倾向评分匹配的病例对照研究中研究人员发现局部晚期鼻咽癌患者可以从一线放化疗中加入西妥昔单抗,特别是减少远处转移。由于远处转移是鼻咽癌患者治疗失败的主要原因,因此这一结果尤为重要。
  为了选择最能从同步放化疗加西妥昔单抗方案中受益的患者,进行了基于的分层分析。有趣的是,该亚组分析的结果表明,在晚期疾病患者中额外使用西妥昔单抗具有显着的无远处转移生存益处,而患有早期疾病的患者没有表现出这种益处。这一发现可能意味着与早期患者相比,晚期患者发生远处转移的风险显着更高。向同步放化疗添加西妥昔单抗可能有助于克服这种风险。研究人员推测,在局部晚期鼻咽癌患者中加入西妥昔单抗对一线放化疗有益的可能原因如下。首先西妥昔单抗直接作用于鼻咽癌中的表皮生长因子受体信号转导。随着西妥昔单抗的应用,鼻咽癌的生长和转移能力可能受到抑制。其次西妥昔单抗能够增强鼻咽癌细胞中的细胞毒性药物活性。第三,西妥昔单抗可使鼻咽癌细胞对辐射敏感。据报道西妥昔单抗可通过抑制辐射诱导的来使人头颈部鳞状细胞癌敏感。在目前的研究中,接受同步放化疗加西妥昔单抗的鼻咽癌患者的粘膜炎发生率高于单独接受同步放化疗的患者,但差异不显着。报告说,级的百分比粘膜炎比在研究人员的研究中更高时伴随的西妥昔单抗,顺铂和放疗使用。最近,患者经历级膜炎而接受诱导化疗后伴随西妥昔单抗和放疗。然而研究人员研究中粘膜炎的发病率与其他基于西妥昔单抗的治疗试验报道的比率一致。在伴随西妥昔单抗,顺铂,尽管如此,本研究还存在一定的局限性。首先,该研究是一项单中心回顾性研究,接受西妥昔单抗治疗的患者人数很少。其次虽然能够有效地减少观察到的混杂因素的影响,但这是一项回顾性分析,结果可能会受到残留的混淆。第三,患者未在临床试验中接受治疗,因此通过手动和计算机辅助的医疗记录搜索回顾性地收集急性毒性。总之西妥昔单抗加入一线化放疗与局部晚期鼻咽癌患者无远处转移生存的改善有关。需要一项前瞻性随机临床试验来验证这一结果。

 
 
鼻咽癌
  鼻咽癌是指发生于鼻咽腔顶部和侧壁的恶性肿瘤。是我国高发恶性肿瘤之一(多发于广东省,又称广东癌),发病率为耳鼻咽喉恶性肿瘤之首。常见临床症状为鼻塞、涕中带血、耳闷堵感、听力下降、复视及头痛等。
   鼻咽癌大多对放射治疗具有中度敏感性,放射治疗是鼻咽癌的首选治疗方法。但是对较高分化癌,病程较晚以及放疗后复发的病例,手术切除和化疗亦属于不可缺少的手段。
浸润鼻咽癌分型
微小浸润癌
鳞状细胞癌(高、中、低分化)
腺癌(高、中、低分化)
泡状和细胞癌
未分化癌
原位鼻咽癌
其他重疾
脊索瘤
BNCT
胰腺癌
 
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